Número 43

sencillo y económico, pero menos reproducible. Ambos son métodos complementarios y no excluyentes y se seleccionarán en función de las características del procedimiento que se monitoriza. Las exigencias para la industria cosmética en cuanto a la contaminación del aire no son tan estrictas como para la industria farmacéutica, de hecho, las áreas de producción de productos cosméticos no están clasificadas como controladas. En cosmética se suele aplicar un criterio de grado C o D dependiendo del riesgo establecido en cada zona (tabla 1). Muestreo de superficies y equipos: Se adaptará el método de muestreo a la superficie a muestrear, pudiéndose realizar con placa RODAC, laminocultivo, hisopo o incluso agua por tramo para superficies no accesibles. Los límites se establecerán por la empresa en función de la superficie o el equipo. Pueden servir como orientación los mostrados en la tabla 2. Muestreo de material de acondicionamiento: En general el material de acondicionamiento se considera de bajo riesgo desde el punto de vista microbiológico, ya que la mayoría es de origen sintético (plástico) y ha sido sometido a elevadas temperaturas en su fabricación. No obstante, por su naturaleza (material ecológico como madera, fibras, arcillas) o por su complejidad (ensamblaje de varias piezas como en las bombas de dosificación) en ocasiones es el material de acondicionamiento el causante de la contaminación del producto final, aportando microorganismos que pasan a la fórmula en la que se multiplican llegando a alcanzar límites fuera de especificaciones. El procesamiento depende del tipo de material. Si se trata de un envase que se pueda cerrar, se puede llenar de un líquido apropiado y filtrar tras someterlo a agitación o ultrasonidos que desprendan correctamente los Figura 3. Procesamiento de 100ml agua purificada por filtración Tabla 2 Categoría Ejemplos Carga microbiana ( ufc/25cm 2 ) Grado A Interior de la campana de flujo laminar 0 ufc/25cm 2 Grado B Campanas donde se realiza la pesada de materias primas de elevado riesgo 1-5 ufc/25cm 2 Grado C Interior de equipos y tanques <25 ufc/25cm 2 Grado D Zona de trabajo, paredes, suelos <50 ufc/25cm 2 84 INDUSTRIA COSMÉTICA 043 PRIMAVERA 2026 proceso y producción de cosméticos